Nakon striktnog pregleda od strane stručnog odbora autoritativne organizacije američke FDA (Uprava za hranu i lijekove SAD), 17. maja 2022., SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. službeno je primio pismo potvrde FDA (AKL): NMN sirovina uspješno prošao NDI (Novi dijetetski sastojak) odobrenje.
Prema pismu potvrde prihvatanja NDI od strane FDA, nakon isteka perioda šutnje 5. juna 2022. SyncoZymesove NMN sirovine mogu se službeno koristiti u proizvodnji, prodaji i promociji proizvoda za zdravstvenu njegu u Sjedinjenim Državama.Takođe od 21. juna 2022. može se naći na web stranici www.regulations.gov kao novi dodatak prehrani, broj 1247.
O US FDA-NDI certifikatu
FDA NDI je važan sistem certifikacije za tržište dodataka prehrani u Sjedinjenim Državama.Kako bi nadzirala sigurnost, autentičnost etiketa i standardizaciju proizvodnje (GMP) u području dodataka prehrani, FDA je službeno započela NDI rad od 1994. godine.
NDI je skraćenica od New Dietary Ingredients.Prema odredbama 21 USC 350b(d) Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici, ako kompanija vjeruje da dodaci prehrani koje će lansirati na tržište sadrže nove dijetetske sastojke (odnosi se na sastojke iz 1994. koji se nisu pojavili na tržište prije 15. oktobra), kompanija mora podnijeti izvještaj nadzornom tijelu najmanje 75 dana prije nego što proizvod bude na tržištu, navodeći detalje o novom sastojku i dokazujući da postoje razlozi za očekivati da je novi sastojak bezbedan za ljudsko telo da apsorbuje.
Više od 5.500 novih proizvoda dodataka prehrani lansira se u Sjedinjenim Državama svake godine, međutim, u 28 godina otkako je pokrenut NDI, FDA je primila manje od 1300 NDI obavijesti.U aplikacijama za sertifikaciju NDI koje se podnose svake godine, stopa prolaznosti FDA bez prigovora (AKL) iznosi samo 39%.
FDA NDI certifikat, GMP proizvodni sistem
SyncoZymes je prvi proizvođač na svijetu koji je dobio FDA NDI odobrenje za NMN sirovine.Odobrenje ovog NDI-a ne predstavlja samo odobrenje FDA za sigurnost i kvalitetu NMN sirovina, već predstavlja i službeno odobrenje američke FDA da NMN može biti. Kao sirovinski sastojak dijetetskih suplemenata u Sjedinjenim Državama , ovo je velika pozitivna vijest za razvoj globalne NMN industrije, a također doprinosi kontinuiranom standardiziranom razvoju NMN industrije na dugi rok.
SyncoZymesov NMN je organiziran prema GMP proizvodnom sistemu.Kako bi zadovoljili brzo rastuću potražnju tržišta, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. proizvodi serije NAD pokrivaju površinu od 230 hektara.Izgradnja projekta baze za industrijalizaciju hemijskih lekova počela je u maju 2020. godine, a dobro izgrađeno NMN postrojenje ima proizvodni kapacitet od 100 tona.Planirano je da proizvodna radionica počne proizvodnju 2022. godine.
Maloprodajna marka NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes posjeduje maloprodajni brend NMN, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN proizvodi su lansirani na službenim prekograničnim mini programima Tmall Global, JD.com i WeChat.
U budućnosti, SyncoZymes će nastaviti da istražuje efekat i mehanizam prirodnih sastojaka na ljudsko zdravlje, realizuje zelenu proizvodnju prirodnih sastojaka i pruža ljudima naučna, sigurna i efikasna zdravstvena rešenja, i nastaviće da ulaže neprekidne napore da ispuni rastuće globalno zdravlje zahtijeva napor!
Vrijeme objave: 26.08.2022